近日,美国食品药品监督管理局批准将基因工程猪用于食品和医疗产品。由Revivicor医疗公司开发的GalSafe猪可用于生产药物,提供器官和组织进行移植以及生产对肉类过敏者来说可以安全食用的肉类。正如FDA专员史蒂芬·哈恩(Stephen M. Hahn)在新闻稿中说的“首次将动物生物技术产品用于食品以及将其作为生物医学用途的潜在来源,这是科学创新的巨大里程碑。”
所谓的GalSafe猪(也称无α-Gal表位抗原猪)是在猪的基因组中敲除了α-1,3-半乳糖基转移酶基因(GGTA1基因),从而使得猪体内α-半乳糖(α-Gal)糖消失。α-半乳糖存在于许多哺乳动物中,但通常不存在于人类身上。在异种器官移植中,敲除α-半乳糖抗原可以有效克服超急性免疫排斥反应。
我司首席科学家潘登科研究员早在2010年就在国内率先研制成功了GGTA1基因敲除猪,为我国创建器官移植猪迈出关键的一步。利用基因改造猪为人体器官移植提供供体,解决解器官短缺问题是潘登科研究员多年来的执着追求,也是中科奥格公司一直以来的愿景和使命。我司的GTKO巴马小型猪经过多年的精心繁育,现已稳定传代到第9代,连续传代的个体体内α-Gal表位抗原检测均为阴性,无α-Gal表征可稳定传代。与普通猪相比,GTKO巴马猪可有效降低异种材料用于人体产生的免疫排斥反应,在医用低免疫原性生物材料、异种器官移植、医疗器械评价方面,有着显著的优势。我司的无α-Gal表位抗原的巴马小型猪已通过实验动物模型鉴定与评价工作委员会鉴定,作为实验动物于今年3月首批被国家动物模型资源共享信息平台(national infrastructure of animal model resources) 收录。