News & Trends

2024年5月20日，应中科奥格邀约，Hendrik-Jan Schuurman教授到访中科奥格，对中科奥格在内江市资中县建设的DPF医用供体猪繁育中心（以下简称“DPF设施”）的运行状态进行为期10天的现场审核及评估，并与中科奥格运行团队、质控团队进行交流与指导。

DPF设施是能够为异种移植解决异种移植生物安全问题的核心设施，其运行状态决定着异种移植有无“干净”的移植供体可用。Schuurman教授是世界首个DPF设施（Spring Point Project，USA，2006）建立的主持者，曾就职于Beta—Cell NV，并成功推动胰岛细胞移植产品BetaGRAFT的开发，对DPF设施运行、异种移植产品的开发和临床监管有着丰富的经验。

工作伊始，潘登科董事长对Schuurman教授表示欢迎，并就中科奥格现阶段DPF设施的运行状态、成员架构进行了简要介绍。随后几日Schuurman教授实地考察了DPF设施。考察期间，Schuurman教授就DPF供体猪的生产流程及运行现状与运行团队、质控团队进行深入交流，肯定了现行逐级净化的医用猪生产工艺，对设施运行状态表示认可，并对后续运行工艺提出了建议。

此外，Schuurman教授随同质控人员深度参与了中科奥格的供应商外审工作，并于29日作了题为“异种移植供体的超洁净设施的建筑和运营标准”的学术报告。此次报告线上线下同时开展，与会专家涵盖标准制定、原材料检定、病原微生物检测、进出口贸易等多个领域，会议气氛热烈，大家就异种移植标准体系制定，产品申报路线等问题各抒己见，进行了深入讨论。

5月31日，Schuurman教授对此次审查进行了总结，此次审查将极大推进中科奥格DPF设施更好更快发展，有助于国际同行对我国异种移植研究现状进行进一步了解，后续中科奥格团队将继续牢记使命、砥砺前行，加速推进异种移植的临床应用及产业化，打造一流的器官工厂。